购买冲击波治疗仪三大注意事项
时间：2025-12-04
关键词：冲击波治疗仪，徐州康正
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聚焦冲击波治疗仪以其显著的疗效和极小负作用，已经被欧美发达国家列为首选治疗骨不连、腱鞘炎、扭伤等退行性病变和创伤性病变的首选医疗设备。
那么医院如何能购买到比较先进且实用的聚焦冲击波治疗仪呢？
笔者以从事医疗设备三十多年的经验来看，医院采购医疗设备需要关注以下几点：
01 合法采购、适应症范围细看产品注册证
营业执照和产品生产许可证及产品注册证，医院都会知道要工厂或代理商提供。
但是对于对医院合法合规开展治疗项目多寡起决定作用的产品注册证适应症范围，好多领导没有引起重视或关注！就是产品注册证上的适应症项目范围，才是医院合法合规开展治疗项目的范围。
凡是超注册证适应范围开展的治疗项目，即是超范围治疗。从以下国家对于医疗设备的相关法律法规规定可以看出：医疗器械超范围使用，即超出注册适用范围的相关规定与处罚。医疗器械若超范围使用，即超出了其注册时核定的适用范围，将构成违法行为，并需承担相应的法律责任。
一）、医疗器械超范围使用的法律规定
1．核心法规：《医疗机构管理条例》是规范医疗机构行为的基本法规。其中，第二十六条明确规定：“医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。”这一条款直接界定了医疗机构的行为范围，任何超出此范围的活动均被视为违法。
二）、医疗器械超范围使用的法律后果
1．行政处罚：
·依据：《医疗机构管理条例》第四十六条：“违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。”
·解释：此条款明确规定了超范围使用医疗器械的行政处罚措施，包括警告、罚款、没收违法所得、吊销执业许可证或责令停止执业活动等。
2．对医师个人的处罚：
·依据：《中华人民共和国医师法》第五十七条：“违反本法规定，医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。”
·解释：此条款针对医师个人超范围执业的行为进行了规定，处罚措施包括贵令改正、警告、罚款、暂停执业活动直至吊销医师执业证书等。
客观实际好多生产冲击波治疗仪的工厂的好多项目也是可以治疗的，因此其对外宣传也是这样。因为产品注册证上的适应症范围没有，因此被医保及国家相关部门查到是超注册证范围开展治疗项目，就要接受处罚。这个和会熟练开车的司机师傅一样，没有拿到驾照，开车被查到就要接受交警处罚一样（即使没有违规或事故发生）。
由此可以看出，产品注册证上的适应症的适应范围的多和少，对于医院合法合规开展治疗项目的多少至关重要！其市场价值和对医院的临床价值是完全不同，对医院规避风险、开拓治疗范围、提升临床医疗美誉度和经济效益的提升，意义重大！
02 售后服务
安全周到的售后服务，毫无疑问是必须的，人吃五谷杂粮会生病，高端仪器品质再好，也会有生病的概率。
因此能够及时周到的售后服务就显得尤为重要。因此保修时间长且能得到保障的就更好了。
03 仪器价格，性价比优势
同样仪器比注册证上适应症多少、注册证上适应症多少一样再比价格。
聚焦冲击波治疗仪注册证上因为适应症的多少，直接影响医院可以合法开展医疗范围的多少，然后根据适应症范围的多少来讨论仪器价格的高低。只有贴近临床需求，这样挑选出来的仪器的价格优惠才是真正性价比更好的产品，也就是说对医院更有利的价格。
